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深圳琴纳生物科技公司“无证生产未经注册第三类医疗器械”被罚没16万
2022-08-04 01:33
本文摘要:中国网财经9月29日讯(记者 牛荷)昨日广东省药监局公布的“行政处罚决议信息公然表”显示深圳琴纳生物科技有限公司因“无证生产未经注册的第三类医疗器械”被罚没共计168300元。 处罚信息表称深圳琴纳生物科技有限公司共制作了1350人份的“新冠肺炎抗体检测试剂”单人份制品其中1150人份销售给广州迪澳生物科技有限公司200人份销售给东莞广博生物科技有限公司。 停止案发时深圳琴纳生物科技有限公司未取得《医疗器械生产许可证》以及相关产物的《医疗器械注册证》。

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中国网财经9月29日讯(记者 牛荷)昨日广东省药监局公布的“行政处罚决议信息公然表”显示深圳琴纳生物科技有限公司因“无证生产未经注册的第三类医疗器械”被罚没共计168300元。

处罚信息表称深圳琴纳生物科技有限公司共制作了1350人份的“新冠肺炎抗体检测试剂”单人份制品其中1150人份销售给广州迪澳生物科技有限公司200人份销售给东莞广博生物科技有限公司。

停止案发时深圳琴纳生物科技有限公司未取得《医疗器械生产许可证》以及相关产物的《医疗器械注册证》。

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该企业无证生产未经注册的第三类医疗器械产物的行为违反了《医疗器械监视治理条例》的相关划定被没收违法生产谋划的医疗器械和其用于违法生产谋划的工具、设备、原质料等物品没收违法所得15300元并被罚款153000元罚没款共计168300元。

天眼查显示深圳琴纳生物科技有限公司建立于2019年7月1日注册资本为100万元。

谋划规模包罗生物科技产物的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务;实验室耗材、实验室设备、一类医疗器械的销售等。


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